Détection multiplexe des SARS-CoV-2, grippe A, B et VRS
Hologic annonce fin août le marquage CE des test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV et le test Novodiag RESP-4 pour la détection et la différenciation de quatre des virus respiratoires les plus répandus le syndrome respiratoire aigu sévère lié au coronavirus 2 (Sars-CoV-2), le virus influenza A (grippe A), le virus influenza B (grippe B) et le virus respiratoire syncytial (VRS).Ces deux tests sont validés sur des échantillons d’écouvillons nasopharyngés provenant de patients symptomatiques. “Les deux produits sont conformes à la directive européenne 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DMDIV), et les dispositions de transition pour ces dispositifs sont incluses dans la réglementation UE 2017/746 DIV” precise Hologic. “Comme nous allons vers la phase suivante du COVID, il est important d’aider nos clients avec des tests qui leur permettent de faire la distinction entre les multiples pathogènes respiratoires le plus facilement possible” declare Jan Verstreken, Président du groupe à l’international.