Vers une base nationale des essais cliniques

La mise en place d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques a été lancée le 18 janvier 2023 par la Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) et la Direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Le MVP s’intitulera Eclaire – pour Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l’Ecosystème – et les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). L’objectif est d’améliorer l’inclusion des volontaires dans les essais cliniques, afin de renforcer la France dans sa place de leader européen. Ce travail se base sur une consultation des acteurs concernés (institutions nationales et européennes, associations de patients, professionnels et établissements de santé, promoteurs privés ou publics et acteurs du numérique en santé) par la DNS, ayant eu lieu entre août et octobre 2022. Quatre points clés ont émergé de cet état des lieux : proposer une base exhaustive d’information sur les essais cliniques issue des registres de référence ; mettre à disposition des résultats simplifiés en langue française via un moteur de recherche facile d’utilisation ; offrir un portail d’information simplifié sur la recherche clinique ; donner accès aux contacts et informations sur les centres investigateurs. « Il faut aller plus vite en encourageant les nouvelles méthodologies de recherche clinique, en digitalisant et décentralisant la recherche clinique, et en accélérant l’inclusion des patients dans les essais cliniques. À ce titre, la mise en place d’une plateforme d’accès aux essais cliniques conduits en France accessible à l’ensemble des acteurs concernés (start-up, centres hospitaliers, patients, industriels) y contribuera de façon majeure », témoigne Lise Alter, directrice de l’Agence de l’innovation en santé.