METAglut1 ™ est passé du forfait innovation au remboursement en droit commun

Depuis le 22 février 2024 (JORF n°0038 du 15 février 2024, texte n°18), le test METAglut1™ de Metafora Biosystems est passé du remboursement via le forfait innovation à un remboursement de droit commun. Selon le communiqué de presse de la DGOS, il s’agit “de la 1ère technologie de santé issue du forfait innovation à être remboursée en droit commun.” Le forfait innovation a permis de mettre en place une étude de 30 mois afin de démontrer l’efficacité et la pertinence médico-économique de METAglut1 dans la détection précoce du syndrome Glut1DS. Plus de 30 centres de neurologie pédiatrique et adulte ont participé à l’étude en France. Cette étude multicentrique de validation, soutenue par la Société Française de Neurologie Pédiatrique (SFNP) et la Société Française d’Etude des Erreurs Innées du Métabolisme (SFEIM), a été publiée dans Neurology en 2023. Elle montre que METAglut1 a une spécificité proche de 100 % et une sensibilité de 80 %. En mai 2023, la HAS a publié une recommandation en faveur de la prise en charge de ce test.

Maladie de De Vivo

Ce test permet le diagnostic précoce de la maladie de De Vivo, nom courant de l’encéphalopathie par déficit en transporteur de glucose de type 1 – Glut1DS. Comme le précise Metafora Biosystems : “C’est une pathologie neurologique rare qui touche environ 30 000 personnes en Europe et aux États-Unis, dont moins de 2 000 ont été diagnostiquées. Les patients atteints souffrent d’un défaut d’absorption du glucose par les cellules du cerveau, ce qui entraîne des crises d’épilepsie, des mouvements anormaux et souvent un retard de développement. Le traitement consiste à mettre en place un régime cétogène riche en corps gras, qui améliore considérablement les symptômes des patients, en particulier lorsqu’il est mis en place dès les premiers signes de la maladie.”

L’apport de METAglut1

METAglut1 est un test sanguin qui permet d’identifier les patients atteints en 48 heures. Il apporte ainsi un net progrès par rapport aux diagnostics actuels qui reposent sur une ponction lombaire – procédure invasive – et/ou sur une analyse génétique complexe, encore souvent longue et coûteuse. Il permet de diminuer l’errance diagnostique et d’accéder à une prise en charge adaptée plus rapide et donc plus efficace pour les patients.

METAglut1 est désormais disponible dans deux laboratoires d’analyses en France, le Service de Pharmacologie de l’hôpital Bichat (APHP, Paris) et le laboratoire Cerba (Frépillon). Cela permet d’assurer une prise en charge optimale des prescriptions à l’échelle nationale.

D’autres tests en cours de développement

Pour Metafora Biosystems c’est une étape importante dans son développement. L’entreprise qui développe une plateforme d’analyse du métabolisme cellulaire permettant de détecter des dysfonctionnements à l’origine ou accompagnant des maladies métaboliques, inflammatoires ou oncologiques. La healhtech travaille actuellement sur d’autres tests visant notamment à caractériser le métabolisme de cellules tumorales et immunitaires dans certains cancers. Metafora prévoit ainsi de développer une gamme de tests pour améliorer diagnostic et pronostic sur le marché en plein essor de l’immuno-oncologie.