Se connecterÉvaluation des kits PCR Lyme : Résultats satisfaisants
Le CNR Borrelia a procédé sur demande de l'ANSM à une évaluation des performances analytiques des kits PCR Borrelia burgdorferi sl actuellement commercialisés en France. Son verdict est positif, même s'il rappelle la place limitée de ces tests.
La sensibilité analytique est globalement bonne (LOD <= 10copies / 5µL) - les kits 9-10-11 sont plus faibles.
Le plan national de lutte contre la maladie de Lyme et les maladies vectorielles à tiques (MVT) annonçait en 2016 une évaluation de la performance des tests diagnostiques actuellement commercialisés. Dans ce cadre, le CNR Borrelia (CHU de Strasbourg) a été saisi par l'ANSM pour évaluer la performance analytique des kits PCR disponibles sur le marché français. Le diagnostic de la maladie de Lyme peut être indirect, par la réalisation d'une sérologie sur sérum et/ou sur liquide cérébrospinal (LCS), ou direct, par PCR en temps réel sur LCS, liquides ou biopsies articulaires et biopsies cutanées. « La PCR constitue le diagnostic de certitude, mais sa sensibilité est très variable en fonction du type de manifestation clinique, rappelle la docteur Émilie Talagrand-Reboul, biologiste. Par exemple, la sensibilité n'est que de 10 à 20 % pour les neuroborrélioses. » De fait, la place de la PCR est limitée dans le diagnostic biologique : dans les...
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