ISO 15189 : c'est parti pour la version 2022 !

Dans le courant du mois de novembre 2021, l'ISO a mis en ligne la version « DIS » (pour Draft International Standard, ou « premier jet ») de la norme ISO 15189 version 2022. La parution officielle de la version définitive n'interviendra pas avant le deuxième semestre de 2022. Elle remplacera l'actuelle qui va avoir 10 ans. Il y aura certainement des changements par rapport à ce « DIS », mais il n'est pas trop tard pour commencer à se préparer. Disons-le d'emblée : le fond des exigences demeure. Le laboratoire est toujours une entité légale, réalisant des examens dans un environnement maîtrisé, avec du personnel compétent, des équipements adaptés et des méthodes validées. Il y a toujours de nombreuses procédures documentées exigées - même si la liste évolue significativement (lire encadré). Obligations de résultat Le plus notable, est la modification de l'approche. La norme évolue comme « ses cousines » traitant du...